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【欧盟CE认证】
CE认证是欧盟有关安全管控的认证,确保产品基本的安全保障,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。CE认证管控产品安全,不管控产品质量,CE标识也是一种安全认证标志,产品贴有CE标志,即可进入欧洲市场。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
认证流程:
申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。
机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
申请公司确认项目,送样。
实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。
申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
测试内容:
CE认证的产品范围想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令,分别是以下:
1)玩具安全-第2009/48/EU号指令
2)移动式压力设备-第2010/35/EU号指令
3)限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令
4)建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)
5)烟火制品-第2013/29/EU号指令
6)娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令
7)民用爆炸物-第2014/28/EU号指令
8)简单压力容器-第2014/29/EU号指令
9)电磁兼容性-第2014/30/EU号指令
10)非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令
11)测量仪器-第2014/32/EU号指令
12)升降机-第2014/33/EU号指令
13)潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令
14)无线电设备-第2014/53/EU号指令
15)低压-第2014/35/EU号指令
16) 压力设备-第2014/68/EU号指令
17) 海洋设备-第2014/90/EU号指令
18) 索道装置-条例(欧盟)2016/424
19) 个人防护设备-第2016/425号条例
20) 气体用具-规例(欧盟)2016/426
21) 医疗器械-第2017/745号条例
22) 体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746
注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“New Legislative Framework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。
熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认证范围是非常广的,通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:
资料准备:
制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;
产品使用说明书;
安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
产品电器原理图、方框图和线路图等;
关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
测试报告(Testing Report);
欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class l医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
CE符合声明(DOC)。
认证周期:
约35天
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